Обзор отраслевых нормативно-правовых актов от 25.01.19

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство РФ

— Постановление Правительства РФ от 18.01.2019 № 9 «О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации».

Минздрав России 

— Проект Федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» в части совершенствования экспертизы качества медицинской помощи». 

— Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в порядокформирования регистрационного досье ‎на лекарственный препарат и требований к документам в его составе, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 июля 2017 г. № 409н».

— Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в пункт 13 Порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети «Интернет».

— Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений ‎в Положение об организации оказания ‎первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, ‎утвержденное приказом Министерства здравоохранения ‎и социального развития Российской Федерации ‎от 15 мая 2012 г. № 543н».

— Проект приказа Минздрава РФ ‎«Об утверждении перечня медицинских изделий для оснащения региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений, расположенных на базе медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации».

— Проект приказа Минздрава РФ «Об утверждении формы заявки на подключение информационной системы, ‎предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций ‎и предоставляемых ими услуг, к единой государственной ‎информационной системе в сфере здравоохранения».

— Проект приказа Минздрава России «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июля 2015 г. № 421н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами» и пункта 2 изменений, которые вносятся в некоторые административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственных услуг в сфере обращения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 сентября 2017 г. № 584н». 

Росздравнадзор

— Письмо Росздравнадзора от  18.01.2019 г. №01и-162-19 «О временном перерыве в поставке лекарственного препарата Бильтрицид® (МНН — празиквантел)».

— Письмо Росздравнадзора от  18.01.2019 г. №01и-163-19 «О новых данных по безопасности  лекарственных препаратов, содержащих гидрохлоротиазид».

 — Письмо Росздравнадзора от  18.01.2019 г. №01и-164-19 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата «Плендил®» (МНН — фелодипин)». 

— Проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)». 

Роспотребнадзор

— Письмо Роспотребнадзора от 18.01.2019 г. №01/588-2019-27 «О контроле за оборотом биологических добавок к пище».

Коллегия ЕЭК

— Решение Коллегии ЕЭК от 15.01.2019 г. № 5 «О классификаторе видов первичных упаковок лекарственных средств».

— Решение Коллегии ЕЭК от 15.01.2019 г. № 6 «О классификаторе видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств».

Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Obzor-otraslevyh-normativno-pravovyh-aktov-19.html

Добавить комментарий