Полное регистрационное досье состоит из пяти модулей Модуль 1. Административная информация:1.1. Общее содержание1.2. Форма заявления1.3. Короткая характеристика лекарственного препарата, маркировка и листок-вкладыш в упаковку1.3.1. Короткая характеристика лекарственного препарата1.3.2. Маркировка1.3.3. Листок-вкладыш в упаковку1.3.4. Макеты и образцы торговых упаковок (при отсутствия образцов…
Школьники и студенты определились с выбором. Образовательный портал GeekBrains и компании ResearchMe опубликовали результаты совместного исследования на тему, какие профессии россияне считают самыми перспективными. В нем приняли участие старшеклассники, студенты и их родители. Оказалось, что 77% учащихся и 69% родственников…
Новости последних недель заставили редакцию Первого канала разобраться, насколько процедура искусственного оплодотворения связана с возможностью развития онкологических заболеваний у женщин. Громкие истории, минимум информации, страхи и сомнения. Так что же на самом деле так пугает? Есть ли реальный риск? Если…
Новая методика Минздрава по формированию начальной максимальной цены контракта при госзакупках лекарств привела не только к массовым срывам аукционов, но и к сокращению доли российских препаратов в общем объеме закупок. Так, в первой половине 2019 года их доля в рамках…
ПОЛИНА ГРИЦЕНКО Вадим Музяев, президент ГК «Протек»Фото: Оксана Добровольская / Vademecum В рейтинг Forbes «200 крупнейших частных компаний России» по итогам 2018 года вошли восемь фармкомпаний. Среди них – четыре группы разнопрофильных предприятий, три дистрибьютора и аптечная сеть. Группа…
Короткий световой день, холод, сырость и слякоть, отсутствие солнца явно не способствуют хорошему самочувствию. Неудивительно, что именно осенью усиливаются воздействия стресса, увеличивается количество депрессий, а на работе у сотрудников все ярче проявляется синдром профессионального выгорания, или burnout. Симптомы давно уже…
Прошло несколько месяцев после того, как FDA потребовало от индийской компании Lupin («Люпин») устранить нарушения на предприятии в Мандидипе, но необходимых действий не последовало, и регулятор направил фармпроизводителю письменное предупреждение, сообщает портал FiercePharma. В Lupin ответили на это, что у…
На официальном портале Минздрава РФ размещен проект распоряжения правительства, которым будет утвержден перечень ЖНВЛП на 2020 г. В июле текущего года комиссия по формированию перечней Минздрава России рассмотрела большинство заявок на включение новых препаратов в лекарственные перечни с 2020 г. С…
Госдума РФ, по итогам третьего чтения 19 сентября постановила принять ФЗ «О внесении изменений в части первую и вторую Налогового кодекса Российской Федерации». Напомним, законопроект по внесению поправок в Налоговый кодекс РФ, содержит, в частности, положение об отмене ЕНВД и…
20 сентября 2019 Елена Калиновская В январе-июле 2019 г., по данным RNC Pharma, общий объем импорта готовых ЛП составил 336,3 млрд руб. (в ценах выпуска в свободное обращение, включая НДС). Это на 14,5% больше, чем за аналогичный период 2018 г. …
